Denne siden er kun beregnet for helsepersonell
Pradaxa ® (dabigatran etexilate) er en oral, direkte trombinehemmer
Trombin er en sentral faktor i koagulasjonsprosessen. 1,2 Pradaxa ® hemmer både bundet og fritt trombin og muligjør derfor effektiv hemming av trombedannelse. 1,3,4
Pradaxa ® (dabigatran etexilate)
- Virker raskt – maksimal plasmakonsentrasjon 2 timer etter administrasjon 4
- Halveringstid på 12-17 timer 4
- 80% utskillelse renalt 4
- Metaboliseres ikke via cytochrome P450 enzymer 4
- Fast dose og ingen krav til overvåkning av koagulasjonssystemet (INR) 4
For mer informasjon, se www.pradaxa.no.
Godkjente indikasjoner
Pradaxa ® er godkjent som blodproppforebyggende behandling på følgende to indikasjoner:
Forebyggelse av slag og systemisk embolisme hos voksne pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer med en eller flere av følgende risikofaktorer: 4
- ≥ 65 år og en av følgende: diabetes, koronarsykdom eller hypertensjon
- alder ≥ 75 år
- tidligere slag, TIA (transient ischemic attack) eller systemisk emboli (SEE)
- venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40%
- symptomatisk hjertesvikt > New York Heart Association (NYHA) klasse 2
Primær forebygging av venøs tromboembolisk sykdom (VTE) hos voksne som har gjennomgått elektiv total hofteprotesekirurgi eller total kneprotesekirurgi. 4
For ytterligere informasjon, se preparatomtale.
Hva er anbefalt dosering?
- Dosering til pasienter som har gjennomgått elektiv total kne eller hoftekirurgi: 4
- Peroral behandling bør starte innen 1-4 timer etter avsluttet kirurgisk inngrep med en enkelt kapsel (110 mg)
- Behandling skal fortsette med 220 mg (tas én gang daglig
som 2 kapsler à 110 mg) i totalt 10 dager (kne) eller 28-35
dager (hofte)
For begge typer kirurgi bør start av behandlingen utsettes hvis hemostase ikke er etablert. Hvis behandling ikke startes samme dag som inngrepet, bør behandlingen starte med 2 kapsler en gang daglig.
Spesielle pasientgrupper som skal behandles med redusert daglig dose (150 mg tatt som to kapsler à 75 mg en gang daglig):
4
- Pasienter ≥ 75 år
- Pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCL 30-50 ml/min)
- Samtidig behandling med amiodaron, kinidin eller verapamil
Hos disse pasientene bør oral behandling starte innen 1-4 timer etter avsluttet kirurgisk inngrep med en enkelt kapsel (75 mg) og fortsette med 150 mg (tas én gang daglig som 2 kapsler à 75 mg) i totalt 10 dager (kne) eller 28-35 dager (hofte).
Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon som samtidig behandles med PRADAXA
® og verapamil, bør det vurderes å redusere PRADAXA
®-dosen til 75 mg daglig. For ytterligere informasjon, se
forskrivningsveiledning.
- Dosering til atrieflimmerpasienter (se godkjent indikasjon).
4
Anbefalt standard dosering ved langtidsbehandling – 150 mg morgen og 150 mg kveld.
Spesielle pasientgrupper som skal behandles med redusert dose 110 mg morgen og 110 mg kveld.
- Pasienter ≥ 80 år
- Pasienter som får samtidig behandling med verapamil. I dette tilfelle skal Pradaxa ® og verapamil tas på samme tidspunkt.
Pasientgrupper hvor redusert daglig dose bør vurderes.
4
Alle pasienter som legen vurderer har ekstra blødningsrisiko bør vurderes behandlet med redusert dose 110 mg morgen og 110 mg kveld. Pasientgrupper hvor redusert dose bør vurderes inkluderer (men er ikke begrenset til) følgende:
- Pasienter mellom 75-80 år
- Hos pasienter med gastritt, øsofagitt, eller gastroøsofageal reflukssykdom
- For pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (CrCL30-50 ml/min). Behandling med PRADAXA ® er kontraindisert hos pasienter med sterk nedsatt nyrefunksjon (CrCl < 30 ml/min).
For mer utfyllende informasjon om dosering, se
forskrivningsveiledning og/eller
www.pradaxa.no.
Pakninger og priser
| Styrke | Pakning | Pris |
|---|---|---|
| 75 mg | 10 | 162,10,- |
| 75 mg | 60 | 820,10,- |
| 110 mg | 10 | 162,10,- |
| 110 mg | 60 | 820,10,- |
| 150 mg | 60 | 820,10,- |
For mer informasjon om pakninger og priser, se www.pradaxa.no.
Refusjon:
| ICPC | Vilkår nr. | |
|---|---|---|
| -20 | Tromboseprofylakse ved kirurgi | 136 |
| ICD | Vilkår nr. | |
| -20 | 136 | |
| Vilkår:
136 - Refusjon ytes selv om legemiddelet skal brukes i mindre enn 3 måneder. |
||
Ytterligere informasjon om refusjon: www.pradaxa.no
Referanser:
- Di Nisio M et al. N Engl J Med 2005;353:1028-1040
- Gurm HS et al. Am Heart J 2005; 149(Suppl):S43-S53
- van Ryn J et al. 2008 ATVB Oral Presentations (P570). Arterioscler Thromb Vasc Biol 2008;28:e136-e137
- Pradaxa® (dabigatran etexilat). Preparatomtale 01.08.2011
Henvendelser
-
Boehringer Ingelheim Norge
Drengsrudbekken 8
Postboks 405
1383 Asker
Norway- Telefon +47 66 76 13 00
- Faks +47 66 90 25 33
- e-post
- Telefon +47 66 76 13 00
