Direkte sammenliknende studie:
Afatinib (Giotrif) gir lengre progresjonsfri overlevelse enn gefitinib (Iressa) for lungekreftpasienter i ny studie
I en ny direkte sammenlikende studie i 1. linje fikk pasienter med EGFR positiv ikke-småcellet lungekreft forlenget sykdomsfri periode ved behandling med Giotrif (en 2.generasjons EGFR tyrosinkinase hemmer) enn med Iressa (en 1. generasjons EGFR tyrosinkinase hemmer).
Nå publisert (mai 2016):
“Afatinib versus gefitinib as first-line treatment of patients with EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (LUX-Lung 7): a phase 2B, open-label, randomized controlled trial”, Lancet oncology 2016;17:577-589.
Det er tidligere vist at Giotrif forlenger sykdomsfri periode for lungekreftpasienter med EGFR positiv ikke-småcellet lungekreft, versus kjemoterapi.(1) I en ny sammenliknende studie av den irreversible EGFR tyrosinkinase hemmeren (EGFR TKI) Giotrif (afatinib) versus den reversible EGFR TKI’en Iressa (gefitinib) ble det undersøkt om det var en forskjell i effekt målt som PFS (progresjonsfri overlevelse), TTF (tid fra randomisering til avsluttet behandling) og OS (overlevelse), blant pasienter med vanlige EGFR mutasjoner (del19 og L858R) som har ikke-småcellet lungekreft med adenokarsinom histologi.
Studien, kalt LUX-Lung 7, ble presentert på ESMO Asia i Singapore 21. desember 2015 og viste at Giotrif reduserte risikoen for progresjon av lungekreft og risikoen for behandlingssvikt med 27 % sammenlignet med Iressa2. Etter 18 og 24 måneder var flere av pasientene som fikk Giotrif enn Iressa progresjonsfrie (henholdsvis 27 % vs. 15 % og 18 % vs. 8 %).(2)
«Ved behandling av EGFR positiv ikke-småcellet lungekreft med Giotrif oppnådde en større andel pasienter en effekt som varte i mer enn to år, enn med Iressa», sier dr. Odd Erik Johansen, medisinsk direktør i Boehringer Ingelheim. «Dette samtidig som at det var tilsvarende andel med alvorlige bivirkninger i begge behandlingsgruppene, og kun en liten andel (6,3 % for både Iressa og Giotrif) som måtte avslutte behandlingen på grunn av legemiddelrelaterte bivirkninger».
Viktige resultater
Nasjonal koordinator for LUX-Lung 7 studien i Norge, overlege Odd Terje Brustugun, Oslo Universitetssykehus Radiumhospitalet, sier at «LUX-Lung 7 er den første globale studien som direkte sammenlikner to EGFR-TKI behandlinger, og at 2.generasjons medikamentet Giotrif viste bedre PFS og TTF enn 1.generasjons medikamentet Iressa med håndterbar bivirkningsprofil.» «Dette er viktige resultater i diskusjonen rundt hvilken EGFR-TKI som skal foretrekkes i 1. linje behandling til pasienter med aktiverende EGFR mutasjoner», sier Brustugun.
Giotrif ble godkjent av europeiske og norske legemiddelmyndigheter 25.09.2013.
For mer informasjon, vennligst kontakt:
Medical Manager Oncology:
Marie Botilsrud, cand.pharm, PhD (Tlf: 416 24 949)
e-post: marie.botilsrud@boehringer-ingelheim.com
Medisinsk direktør:
Odd Erik Johansen, lege PhD (Tlf: 918 17 674)
e-post: odd_erik.johansen@boehringer-ingelheim.com
Referanser
- Lecia V. Sequist, James Chih-Hsin Yang, Nobuyuki Yamamoto et al, «Phase III Study of Afatinib or Cisplatin Plus Pemetrexed in Patients With Metastatic Lung Adenocarcinoma With EGFR Mutations» J Clin Oncol 2013; 31:3327-3334.
- K. Park, E.-H. Tan, L. Zhang et al “Afatinib (A) vs gefitinib (G) as first-line treatment for patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) harboring activating EGFR mutations: results of the global, randomized, open-label, Phase IIb trial LUX-Lung 7 (LL7)” Annals of Oncology 26 (Supplement 9): ix161–ix162, 2015 (doi:10.1093/annonc/mdv586.2).