Hva vil det si å delta i en klinisk studie?

Kliniske studier, eller utprøvende behandling, handler om å dokumentere effekt og sikkerhet av legemidler eller andre behandlingsmetoder.

Før et nytt legemiddel kan tas i bruk må det gjennomføres kliniske studier. Det muliggjøres ved at pasienter deltar i kliniske studier og prøver ut nye legemidler. En ny behandling sammenlignes ofte med en eldre og velkjent behandling, eller man sammenligner med placebo (tabletter eller annet ikke aktivt virkestoff). Utprøvingen er nøye planlagt og gjennomføres i henhold til en forhåndsgodkjent protokoll som er vurdert og godkjent av myndigheter.

En klinisk utprøving av et legemiddel utføres ofte i samarbeid mellom legemiddelfirmaet som har utviklet legemiddelet, leger og annet helsepersonell. Utprøvingen utføres i henhold til strenge regler.

Deltagelse i kliniske studier vil heve kompetansen og kunnskap hos helsepersonell som igjen vil bidra til å styrke behandlingstilbudet til pasienter samt øke pasientsikkerheten. Pasienter som deltar i kliniske studier vil kunne få tilgang til ny behandling før disse kommer på markedet og får tett oppfølging av helsepersonell gjennom hele studieperioden. 

Det stilles strenge krav til hvem som kan delta, og kriterier som diagnose, alder, tidligere sykdommer og generell helsetilstand er avgjørende. Slike kriterier er viktige for din sikkerhet, og for å sikre at dataene og resultatene som samles inn er sammenlignbare og kan gi svar på de spørsmålene som blir stilt i studien.

Noen ganger kan det være slik at en enkelt pasient ikke har noen behandlingsfordel men bidrar til å besvare viktige spørsmål og dermed hjelper andre pasienter med samme sykdom.

Boehringer Ingelheim ser viktigheten av å informere om resultatene av våre kliniske studier, disse vil være tilgjengelige via publikasjoner og nettsteder.